我與GMP認(rèn)證結(jié)下了不解之緣
時光荏苒,歲月如梭,一年的時間已悄悄地從我身邊溜走,從校園走進職場,職場的歷練,角色的轉(zhuǎn)變,我已經(jīng)告別了濃厚的學(xué)生氣,思維方式、工作能力也在潛移默化的發(fā)生改變,不敢說我已經(jīng)成為一名合格的職業(yè)人,但至少我已經(jīng)完全融入了天成藥業(yè)這個集體,這個團隊?;厥淄簦梢杂脙蓚€字來總結(jié),那就是認(rèn)證。
GMP認(rèn)證,不管是對于天成藥業(yè)的老員工,還是新員工,都是耳熟能詳?shù)淖盅?,在我工作的這一年里,想的最多的,聽得最多的,看的最多的,做的最多的就是認(rèn)證工作。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作,是作為制藥企業(yè)工作的重中之重,尤其是像我公司這樣一家大型的綜合性的制藥企業(yè),認(rèn)證通過與否關(guān)系著整個企業(yè)的前途命運,關(guān)系著每一位員工的切身利益。每一次認(rèn)證工作來臨時,天成藥業(yè)的員工們都是舍小家,顧大家,早出晚歸,不分晝夜的奮斗在自己的工作崗位上,全力以赴。從三分廠小容量注射劑玻璃安瓿一車間認(rèn)證到大容量注射劑平衡鹽沖洗液認(rèn)證,從大容量注射劑四條生產(chǎn)線同時認(rèn)證到固體口服制劑車間、中藥提取車間認(rèn)證,多少次辦公樓里的燈徹夜的亮著,多少次車間里員工好幾個月沒有放過一天假,大家都為了一個目標(biāo),就是通過認(rèn)證。在全體員工齊心協(xié)力、共同努力下,天成藥業(yè)在一次次認(rèn)證中都能昂揚斗志,舉起勝利的大旗。天成藥業(yè)也在一次次經(jīng)過認(rèn)證的洗禮之后不斷進步發(fā)展,制度更加健全,管理更加規(guī)范,藥品質(zhì)量得到切實地保證,員工素質(zhì)、專業(yè)技術(shù)水平不斷提升,在一次次披荊斬棘后變得更加的強大。
GMP認(rèn)證也是人力資源部的一項重要工作,從我來到天成藥業(yè)的那天起,就與GMP認(rèn)證結(jié)下了不解之緣,被卷入了認(rèn)證的浪潮中,一浪接一浪從來沒有停止過。每一次認(rèn)證都與我們息息相關(guān),每一次認(rèn)證的戰(zhàn)場上都有我們?nèi)肆Y源部奮斗的痕跡,人、機、料、法、環(huán)中的人員與機構(gòu)正是我們負(fù)責(zé)的部分,員工體檢、培訓(xùn)的繁重任務(wù)就落到了我們的肩上。我們也是當(dāng)仁不讓,迎難而上。員工的培訓(xùn)和體檢工作都要嚴(yán)格按照文件規(guī)定執(zhí)行,不得有任何疏漏。每一位員工上崗之前要進行廠級培訓(xùn)、車間級培訓(xùn)、班組級培訓(xùn),每一次培訓(xùn)后都要將培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)需求、培訓(xùn)臺賬、培訓(xùn)簽到表等培訓(xùn)材料進行整理后歸檔,將每人的培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果等信息逐個錄入員工教育卡,建立個人培訓(xùn)檔案——這是重頭戲,工作看似簡單,但其繁瑣之處難以言表,有時一個培訓(xùn)時間點的不一致也會釀成大的失誤 ,所以說,培訓(xùn)工作再怎么仔細(xì)認(rèn)真都不為過,再怎么細(xì)致入微都不為過。新員工上崗之前都要組織其進行體檢,老員工每年要進行一年一度的健康體檢,對所有員工要建立健全個人健康檔案,每份體檢表都要詳細(xì)記載個人的基本信息以及體檢信息,我每天就在這些工作中摸爬滾打,也是在這些鎖碎的工作中漸漸成長。
GMP認(rèn)證工作再一次吹響號角,無菌水針車間、無菌粉針車間(含原料藥處理)、大容量注射劑塑瓶六線車間在接下來的時間里都要接受國家藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查。目前大家正在緊鑼密鼓的準(zhǔn)備著,為迎接又一次的挑戰(zhàn)而積聚能量。希望在接下來的認(rèn)證中,每一位員工能鼓足干勁,奮力拼搏,將天成藥業(yè)這艘巨輪推向更遠(yuǎn)方,讓天成藥業(yè)這艘巨輪走的更遠(yuǎn)…更遠(yuǎn)….我已做好準(zhǔn)備,你準(zhǔn)備好了嗎?(人資部 于洪晴)