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9月2日到4日,省局GMP檢查專家組對公司軟件系統(tǒng)、硬件設施及人員等方面進行了全方位符合性檢查,最終一致認為公司生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范,人員素質(zhì)及配備能夠滿足生產(chǎn)需要整體情況基本符合GMP要求。

GMP作為一項系統(tǒng)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,要求我們要按照PDCA的管理思想,在日常形成管理提升的循環(huán)。公司按照“規(guī)范、達標、提升、到位”的四個基本要求,在文件規(guī)范等軟件管理和設備設施的硬件改造提升等方面做到認真對標、扎實推進、打牢了生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基礎。

多年來,公司多次迎接GMP換證審核,已經(jīng)培養(yǎng)出一支理論知識過硬,執(zhí)行力強的專業(yè)化團隊。此次GMP符合性檢查,就是對公司GMP日常落實情況的大檢查。今后我們還要繼續(xù)對一線員工的培訓從受訓頻次、培訓效果考核上加強管理,使員工對GMP規(guī)范從認知變成習慣、從習慣變成日常標準。